Ormai i Farmaci vengono approvati in pochi giorni.
Lenacapavir (farmaco contro l' HIV), approvato in Zambia e
Zimbabwe in tempi record attraverso la procedura di registrazione collaborativa
dell'OMS...
L'Autorità Regolatoria dei Medicinali dello Zambia (ZAMRA)
ha approvato le compresse e le formulazioni iniettabili di lenacapavir per la
prevenzione dell'HIV, concedendo l'autorizzazione il 4 novembre 2025 dopo soli
12 giorni lavorativi di revisione.
La decisione è stata presa utilizzando la Procedura di
Registrazione Collaborativa (CRP) delle Autorità elencate dall'OMS (WLA), un
percorso basato sull'affidabilità che consente ai paesi di prendere decisioni
rapide e informate sfruttando le
valutazioni delle autorità regolatorie affidabili o la prequalificazione
dell'OMS.
Poco dopo, anche l'Autorità di Controllo dei
Medicinali dello Zimbabwe (MCAZ) ha approvato il prodotto, completando la
revisione in 18 giorni lavorativi.